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LIVERATION trial: a multicentre European randomised study on radiofrequency margin coagulation and its impact on oncological outcomes after liver surgery - study protocol

Por: Luque Villalobos · E. · Ielpo · B. · Aldrighetti · L. · Anselmo · A. · Beghdadi · N. · Berardi · G. · Briceno · F. · Ciria · R. · Dorcaratto · D. · Durczynski · A. · Ettorre · G. M. · Delvecchio · A. · Ferri · V. · Grat · M. · Garces-Albir · M. · Grochola · L. F. · Hogendorf · P. · Izzo
Introduction

Surgical margins are crucial in determining postoperative local recurrence (LR) in patients with colorectal liver metastasis (CRLM) and hepatocellular carcinoma (HCC). Achieving a margin greater than 1 cm can be challenging due to constraints related to remnant liver reserve, proximity to major vascular structures and tumour depth. We previously published findings from a retrospective study suggesting that additional margin coagulation (AMC) using radiofrequency may reduce LR, and this multicentre randomised clinical trial aims to further assess this hypothesis.

Methods and analysis

The LIVERATION trial is an international, multicentre, single-blind, randomised, parallel-group, controlled clinical trial involving 698 patients undergoing liver resection for CRLM or HCC. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either AMC (study group) or conventional liver resection (control group) to assess oncological outcomes for both CRLM and HCC. The primary outcome is the incidence of LR. Secondary endpoints include overall survival, disease-free survival, cancer-specific survival, surgical complications and quality of life. Follow-ups occur at 30 days, 90 days, and 1, 2 and 3 years postoperatively.

Ethics and dissemination

The LIVERATION trial has been approved by the Ethics Committee at the sponsor site Hospital del Mar de Barcelona, CEIM-PSMAR (Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos – Parc de Salut Mar), as well as by the Institutional Ethics Committees in all participating countries. The results of the main trial, along with each of the secondary endpoints, will be submitted for publication in a peer-reviewed journal. The study adheres to national and international guidelines, including the Declaration of Helsinki, and complies with regulations for studies involving biological samples under Law 14/2007 on Biomedical Research. A dissemination strategy has been developed to engage stakeholders and facilitate knowledge transfer to support the use of the findings of the study. LIVERATION is funded by the European Union under the Horizon Europe Framework Programme (Project Number: 101104360).

Trial registration number

NCT05492136.

El enfoque narrativo en el proceso terapéutico

La terapia ocupacional es una profesión en la que el enfoque centrado en la persona resulta esencial para el éxito del proceso terapéutico. El uso de la narrativa es una herramienta que favorece esta perspectiva ya que pone en valor la importancia de la identidad ocupacional de las personas y la búsqueda de significados. El propósito del presente artículo es reconocer el uso de la narrativa como parte del proceso de terapia ocupacional. A partir del análisis de fuentes bibliográficas profesionales y de fuentes orales se identifica el enfoque narrativo como un componente esencial en el proceso terapéutico que está ligado a los valores inherentes de la profesión. El uso de la narrativa aparece en tres momentos clave del proceso terapéutico: evaluación, plan de intervención y revisión de los resultados lo que resulta de utilidad para comprender la realidad de las personas y orientar eficazmente la intervención terapéutica. Concluimos que la aplicación de este enfoque plantea oportunidades y desafíos para la profesión que pueden constituir una interesante área de investigación.

El enfoque narrativo en el proceso terapéutico

La terapia ocupacional es una profesión en la que el enfoque centrado en la persona resulta esencial para el éxito del proceso terapéutico. El uso de la narrativa es una herramienta que favorece esta perspectiva ya que pone en valor la importancia de la identidad ocupacional de las personas y la búsqueda de significados. El propósito del presente artículo es reconocer el uso de la narrativa como parte del proceso de terapia ocupacional. A partir del análisis de fuentes bibliográficas profesionales y de fuentes orales se identifica el enfoque narrativo como un componente esencial en el proceso terapéutico que está ligado a los valores inherentes de la profesión. El uso de la narrativa aparece en tres momentos clave del proceso terapéutico: evaluación, plan de intervención y revisión de los resultados lo que resulta de utilidad para comprender la realidad de las personas y orientar eficazmente la intervención terapéutica. Concluimos que la aplicación de este enfoque plantea oportunidades y desafíos para la profesión que pueden constituir una interesante área de investigación.

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